總部位于成都的綜合性生物制藥公司12日康諾亞宣布,該公司自主研發(fā)的1類新藥康悅達?(司普奇拜單抗)獲批上市。這是國內首個、全球范圍第二個申報并獲批上市的IL-4Rα抗體藥物,填補了國產特應性皮炎生物制劑領域的空白,將為中重度特應性皮炎患者提供新的治療選擇。

　　近年,國內醫(yī)藥創(chuàng)新系統(tǒng)不斷完善,創(chuàng)新藥產業(yè)掀起了迅猛發(fā)展、頻頻出海的浪潮。這樣的成果,在成都有跡可循。

　　蓬勃發(fā)展的生物醫(yī)藥產業(yè)源源不斷地產生大量創(chuàng)新成果,而對知識產權的保護正是對創(chuàng)新的保護。9月13日,“智護創(chuàng)新·藥行全球”知識產權賦能生物醫(yī)藥出海對接洽談會在北京服貿會期間舉行,目的就是盡可能多的鏈接全球優(yōu)質資源要素,讓越來越多的制藥企業(yè)發(fā)掘更廣闊的海外市場。

　　對接洽談會由成都市商務局主辦,聯(lián)合國工業(yè)發(fā)展組織投資和技術促進辦公室(中國·北京)、中國醫(yī)藥保健品進出口商會支持。

　　【小標】創(chuàng)新藥出海是今年的熱門話題,成都在服貿會上秀創(chuàng)新展實力

　　“十年十億美元”,常被用來形容一款新藥誕生的巨大風險和高昂成本。研發(fā)、臨床、商業(yè)化……任何一個環(huán)節(jié)的成功率和效率提升,都需要專業(yè)開發(fā)能力和強大的資金支持。對接會前,一位企業(yè)負責人對記者表示,“在這里可以一站式了解成都生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的成果和政策產業(yè)環(huán)境,真是太方便了!”

　　透過現(xiàn)場企業(yè)、組織機構等表現(xiàn)出的關注和熱情,感受到的是成都市場巨大的引力和活力。數(shù)據(jù)也印證了這一勢頭——

　　近年來,成都著力構建以創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、高端診療3條產業(yè)鏈為代表的醫(yī)藥健康產業(yè)生態(tài)圈,2023年,成都醫(yī)藥健康產業(yè)總規(guī)模達3500億元,取得藥品上市批件133個,居全國主要城市第一。在創(chuàng)新藥方面,近年來成都企業(yè)屢創(chuàng)中國ADC藥物出海授權交易新紀錄。

　　營商環(huán)境和產業(yè)推介吸引不少企業(yè)關注。成都未來醫(yī)學城錨定高性能醫(yī)療器械、高端醫(yī)療消費、前沿生物技術三大專業(yè)領域,已落地賽默飛、丹納赫、斯馬特等項目;在ADC(抗體偶聯(lián)藥物)方面,成都醫(yī)學城已經(jīng)占據(jù)國內第一方陣,創(chuàng)新能力受到跨國藥企青睞;在創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械領域,成都高新區(qū)聚集有國藥蓉生、華昊中天、微芯生物、美益達等一批優(yōu)秀企業(yè),還培育出先導藥業(yè)、康諾亞、邁克生物、海創(chuàng)藥業(yè)等10余家上市公司……

　　一個細節(jié)是,對接會期間,很多人時刻以視頻、拍照的方式記錄著大屏幕上的推介信息,生怕錯過任何一個與成都“合作”的機會。

　　現(xiàn)場,加微信、遞名片、談合作,讓現(xiàn)場相當熱鬧。市商務局相關負責人稱,聚焦知識產權賦能生物醫(yī)藥出海,對接會旨在搭建一個平臺,讓供需雙方能夠充分交流、深度合作,共同探索生物醫(yī)藥產業(yè)出海的新機遇?！跋Ｍ蠹夷芡ㄟ^活動實現(xiàn)資源互通、發(fā)現(xiàn)更多合作機會?！?/p>

　　【小標】知識產權是企業(yè)創(chuàng)新的核心競爭力

　　成都創(chuàng)新藥大步走向海外市場

　　創(chuàng)新藥“出?！?成都的企業(yè)并非一枝獨秀。近年來,成都創(chuàng)新藥大步走向海外市場——

　　2023年,百利天恒和BMS就一款抗體偶聯(lián)藥物(ADC)BL-B01D1“出?！边_成合作,該筆交易潛在總交易額達到84億美元,打破了中國創(chuàng)新藥出海授權新紀錄。今年上半年,百利天恒收到了由全球生物制藥公司巨頭百時美施貴寶(BMS)支付的8億美元首付款,此筆款項的到賬,也讓百利天恒順勢成為成都上市公司一季度“盈利王”。

　　“近年來,企業(yè)扎堆創(chuàng)新藥賽道,競爭日趨激烈。”中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長談圣采觀察到,越來越多的制藥企業(yè)開始將目光投向海外市場,對國內眾多藥品、醫(yī)療器械企業(yè)而言,廣闊的國際市場提供了生存和發(fā)展的空間,出海日益成為實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展和競爭力提升的重要戰(zhàn)略選擇。“需要注意的是,在出海征程中,企業(yè)始終要面對知識產權保護的必答題?！?/p>

　　“知識產權既是服務貿易的重要資源要素,也是關鍵制度支撐?！笔猩虅站窒嚓P負責人表示,利用服貿會契機,搭建供需對接平臺,推動知識產權服務鏈精準對接生物醫(yī)藥產業(yè)鏈。“更重要的一點是,我們希望通過這樣的機會去鏈接更多的服務貿易資源要素在成都集聚,最終能夠匯聚產業(yè)發(fā)展的向‘新’力?！?/p>

　　知識產權是企業(yè)創(chuàng)新的核心競爭力,也是生物醫(yī)藥產品走向國際市場的關鍵。

　　“一般而言醫(yī)藥企業(yè)出海主要有三種模式: 委托經(jīng)銷模式、技術許可模式和海外設廠模式?！钡揽商乇本┺k公室高級合伙人姜濤在分享中表示,生物醫(yī)藥企業(yè)出海常面臨海外知識產權訴訟、知識產權相關貿易、跨境技術交易的知識產權等風險,“對于防控,企業(yè)應該加強知識產權海外布局、知識產權預警監(jiān)控,并增強海外知識產權應訴能力和知識產權合規(guī)管理等。”

責任編輯：鄭珊珊 校對：楊文博